FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0736-2023
Full Dose CE Simplex P Single Bone Cement - Indicated for the fixation of prostheses to living bone in orthopaedic Catalog Number: 6191-0-001
Publicado el 28 de diciembre de 2022 · Inicio del retiro: 7 de noviembre de 2022
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Qué peligro representa
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Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Howmedica Osteonics Corp.
- Distribuidor
- International distribution in the country of Turkey.
- Lote
- UDI# P/N 6191-0-001 (01)07613327128772 (17)261031(10)lot# GTIN: 07613327128772 -Instructions for Use (IFU) received with product: 0700-7-010 (IFU Radiopaque Bone Cement) All lots manufactured under Rev AB, with Exp. Date on/after September 16, 2021.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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