FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0753-2013
TUNNELOC ROUND HEAD INTERFERENCE SCREW 8MMX25MM Biomet Sports Medicine manufactures a variety of internal fixation devices intended to aid in arthroscopic and orthopedic reconstructive procedures requiring soft tissue fixation, due to injury or degenerative disease. Implants used for this application include: screws, washers, anchors, pins, and suture. Interference Screws and Set Screws are intended for use in fixation of patellar bone-tendon-bone grafts in ACL reconstruction.
Publicado el 6 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 3 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Thru hole at the tip of the screw is undersized.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including CA, FL, IL, AL, OH, KY, TX , and Internationally to Australia, Columbia, Mexico, Netherlands, and Chile.
- Lote
- Catalog Number: 909668 Lot Number Identification: 716710
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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