FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0760-2022
HYDRATOME RX 44-20MM/450CM Material Number: M00583060
Publicado el 23 de marzo de 2022 · Inicio del retiro: 22 de diciembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sterility of device is compromised due to a sterile barrier breach
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Australia, Austria, Belgium, Canada, Botswana, China, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Great Britain, Greece, Ireland, Italy, Japan, Korea, Kuwait, Latvia, Lebanon, Mauritius, Morocco, Namibia, Netherlands, New Zealand, Norway, Poland, Portugal, Qatar, Romania, Russian Fed., Saudi Arabia, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Unit. Arab Emir.
- Lote
- Lot Numbers: Batch 27442309 28020415 GTIN: 8714729755210
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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