FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0776-2013
Trilogy Acetabular AB Shells with Holes. The Trilogy Acetabular System is indicated for either cemented or uncemented use in individuals undergoing surgery for rehabilitating hip damage.
Publicado el 13 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 14 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some units of Trilogy shells manufactured since March 2009 may be below the lower range of the pore size specification (as low as 28% vs. 30% porosity specification). On 10/31/2012, the firm expanded the recall action to include lots of Uni-Hole Trilogy Acetabular System shells.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Denmark, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Netherlands, Spain, Sweden, UK, Poland, France, Australia, Chile, Canada, India, Japan, New Zealand, Peru, South Africa, Colombia, Ukraine, and UAE.
- Lote
- 62054788 61901417 61984072 61901423 61901426 61901427 61901428 61901435 61901437 61278096
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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