FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0779-2019
Cell Saver Elite Processing Kit, 70 ml, Product ID: CSE-P-70 Indications for Use: The Haemonetics Cell Saver 5/5+ System and its related accessory components are intended to be used for the recovery and processing of blood shed during or subsequent to an operation or as a result of trauma.
Publicado el 6 de febrero de 2019 · Inicio del retiro: 2 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Haemonetics has received isolated reports that in some cases the 70ml centrifuge bowl may leak during cell salvage processing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Haemonetics Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution to states of: AL, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, ID, IL, IN, LA, MA, MD, ME, MN, MO, NC, NE, NH, NJ, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, VA, WA, and WI.
- Lote
- Catalog number: CSE-P-70
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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