FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0784-2014
Zimmer Segmental Systems; Polyethylene Inserts, Size C. Knee replacement.
Publicado el 29 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 19 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
After evaluation of 13 complaints(0.4% rate) for hyper-extension of the Zimmer Segmental System, Zimmer is updating the related surgical technique and instructions for use to provide additional instructions and patient conditions that may place excessive loading on the polyethylene insert.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution. USA nationwide and Germany, with further distribution into EU countries.
- Lote
- Part numbers 00-5850-013-95
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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