FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0786-2020
Superset with 22MM ID, Double Swivel Elbow 22MM OD/15MM ID and Bronchoscopy Port, REF 3503031. Airway connector.
Publicado el 15 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The port may crack in the swivel elbow where the flip cap is inserted, and these cracks could possibly leak if they reach a significant size.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Intersurgical Inc
- Distribuidor
- US Nationwide
- Lote
- Lot numbers: 2180531, 2181808, 2182241, 2182533
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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