FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0208-2018
Solus Flexible wire-reinforced laryngeal mask airways under the following sizes: 1) small pediatric size 2 catalog #8002001, 2) large pediatric size 2.5 catalog #8025001, 3) small adult size 3 catalog #8003001, 4) medium adult size 4 catalog #8004001 and 5) large adult size 5 catalog #8005001 Patent airway management.
Publicado el 13 de diciembre de 2017 · Inicio del retiro: 3 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A defect in the wire-reinforced tubing may result in a partial of total occlusion when the cuff is over-inflated.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Intersurgical Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Distribution to the states of : IL, KY, OH, NY & VA and to the countries of : Canada & Mexico
- Lote
- Product Lots: 31402822 to 31610791
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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