FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0788-2014
TRUFILL¿ n-Butyl Cyanoacrylate (n-BCA) Liquid Embolic System; Two 1 g tubes of n-BCA, one 10 mL vial of Ethiodized Oil and one 1 g vial of Tantalum Powder Product Code: 631-400; The TRUFILL n-BCA Liquid Embolic System is indicated for the embolization of cerebral arteriovenous malformations (AVMs) when pre-surgical devascularization is desired.
Publicado el 29 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 11 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect instructions for use (IFU).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Codman & Shurtleff, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) including Puerto Rico; and internationally to: Costa Rica and Russia.
- Lote
- All lot codes
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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