FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0793-2013
OPTIGEN Food 30; Catalog number: 85035. For allergen testing. Manufactured by Hitachi Chemical Diagnostics, Mountain View, CA. Distributed by Theridiag, Cedex, France
Publicado el 13 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 21 de diciembre de 2012
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Qué peligro representa
There is no evidence that a visual inspection was performed on one tray of coverslips. Possibility of a low fill volume which could lead to a false negative results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hitachi Chemical Diagnostics Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - France only
- Lote
- Catalog number: 85035. Lot number 42K283626, expiration May 31, 2013.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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