FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0796-2013
Custom Breast Biopsy Tray, Catalog # B 9-16261, packaged in bags, 1 tray/bag, 20 bags/case. Product Usage: A sterile medical device containing multiple components utilized by physician to perform a breast biopsy.
Publicado el 13 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 26 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Surgical procedure trays are packed with pharmaceuticals for injection that may contain particulate matter.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Custom Healthcare Systems, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution including the states GA, OH, GA, NC and ME.
- Lote
- LOT NO. 100212 EXPIRES: 06/2013
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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