FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0794-2013
SeriScaffold Surgical Scaffold Product Number: SCF10X25AGEN. Surgical mesh for use in open or laparoscopic procedures.
Publicado el 13 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 8 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product is dual packaged in an inner and outer pouch, the outer pouch seal may be compromised and sterility may not be assured
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Allergen Medical
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA including the states of CA, FL, GA, MI, MN, NJ, NY, OH, OR, RI, TX, VA, and WA, and the countries of Germany, Spain, and UK.
- Lote
- Lot Numbers: P2012040901 (US) P2011080101B and P2011090901A (Outside the US)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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