FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0799-2017
OSCOR ADELANTE BREEZWAY 8F STRAIGHT S79CM D84CM Catalog # AB081211 Is designed to facilitate the introduction of catheters to any of the heart chambers, including the left atrium via a transseptal puncture.
Publicado el 28 de diciembre de 2016 · Inicio del retiro: 5 de octubre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Complaint that during insertion of the dilator through the sheath a fragment of inner liner came out of the sheath prior to use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Oscor, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US including CA, NJ, MD, TX, FL, NC, MO, and Puerto Rico. Internationally to AUSTRIA, BOLIVIA, CANADA, CHILE, CYPRUS, NETHERLANS, EGYPT, GERMANY, HONG KONG, ISRAEL, ITALY, SWITZERLAND, and VIETNAM
- Lote
- Lot #'s: C1-08988 Exp. June 1, 2017, C1-08988 Exp. June 1, 2017, OR-04708 Exp. August 19, 2018, C1-08988 Exp. June 1, 2017, C1-08988 Exp. June 1, 2017, C1-09373 Exp. November 5, 2017, C1-09373 Exp. November 5, 2017, OR-04708 Exp. August 19, 2018, and C1-11734 Exp. October 5, 2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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