FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0807-2020
Siemens ARTIS pheno, Model # 10849000. Interventional Fluoroscopic X-Ray System - Product Usage: Angiography system for single and biplane diagnostic imaging and interventional procedures including, but not limited to, pediatric and obese patients.
Publicado el 22 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 20 de diciembre de 2019
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Qué peligro representa
The potential exists for system movement to be permanently blocked by an activation of the collision sensor integrated in the cover of the collimator even when no collision has occurred.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of FL, IL, IN, MA, PA, VA.
- Lote
- Serial Numbers 164231, 164234, 164240, 164241, 164242, 164244
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States