FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0812-2020
Microbiologics QC Sets and Panels, Gram-Positive Blood Culture Control Panel (Inactivated Pellet), Catalog # 8180 Used in test systems to estimate test precision and to detect systematic analytical deviations that may arise from reagent or analytical instrument variation.
Publicado el 22 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 16 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The recommended hydration fluid for the 8180 Gram-Positive Blood Culture Control Panel (Inactivated Pellet), has changed from sterile 0.85% saline or sterile blood culture media to sterile DI water or pH 7.2 phosphate buffer.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Microbiologics Inc
- Distribuidor
- Distributed nationwide including Washington DC, and distributed internationally to Germany and Netherlands.
- Lote
- Lot # 8180-46 8180-47 8180-48 8180-49 8180-50 8180-51 8180-52
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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