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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0804-2020

BriteBlade Pro Single-Use Fiber Optic Handle and Blade Miller 2, CE 0120, Do not Re-use, Rx Only, REF: 040-342U, Sterile EO, Qty 10, UDI: (01)15055788724053(17)230901(10)181002320

Publicado el 22 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 27 de noviembre de 2019

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

The firm has received reports that the spring/washer/bearing components in the block of the laryngoscope blade become loose and separated from the device. If the blade is disengage over the patient's mount it is a possibility that any loose parts could enter the oral cavity which could cause a delay in the procedure while retrieving loose parts.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit

Detalles del retiro

Fabricante
Flexicare Medical Ltd.
Distribuidor
US: Nationwide OUS: Australia, Canada, China, Czech Republic, Denmark, Finland, Ireland, Italy, Kuwait, Lebanon, Netherlands, Panama, Romania, Russia, South Korea, UAE, UK
Lote
Part Number/Lot Number: 040-342U 180802596 I OGH 040-342U 181002320 I OGH 040-342U 181100085 I OGH 040-342U 181200025 I OGH
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United Kingdom

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