FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0809-2014
Pulmonary Hemi-Artery SG Used in heart surgery
Publicado el 29 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 22 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Serological testing for the donor was performed with a blood sample that may have been hemodiluted due to the administration of normal saline to the donor prior to death.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- CryoLife, Inc.
- Distribuidor
- US distribution in CA.
- Lote
- Serial No. 10119759, Model SGPH00
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States