FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0810-2014
Medrad Veris MR Monitor units The system is intended to monitor physiological parameters of patients within any healthcare environment. The user, responsible to interpret the monitored data made available, will be a professional healthcare provider. Physiological data, gas monitoring, system alarms, and patient analysis will be available to the care provider from the monitor.
Publicado el 29 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 21 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The main board, P/N 301641, installed in some Medrad Veris MR Monitor units may be faulty and could lead to unexpected shutdown of the system while in use, resulting in the loss of vital signs information from the monitor.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medrad Mr Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) and Internationally to: Canada.
- Lote
- P/N 301641, Catalog #s 3011992, 3011992W, 3011993, 3011993W, 3011994, 3011994W, 3011996, 3011996W, 3014268, 3014268W, with multiple serial numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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