FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0810-2013
Mizuho Orthopedic Table, model 5855, sub assembly 5855-901 Orthopedic Table Spar.
Publicado el 20 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 17 de diciembre de 2012
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Qué peligro representa
Possible instability of Orthopedic Table Top. If the epoxy bond fails, the aluminum plug may migrate out of the carbon fiber tube. If this occurs, the Orthopedic Table Spar may need to be replaced to ensure stability of the Orthopedic Table Top.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mizuho OSI
- Distribuidor
- USA Distribution -- Worldwide Distribution including the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV and WY., and the countries of Australia, Canada, Egypt, Finland, France, Germany, China, Israel, Italy, Japan, Netherlands, New Zealand, P.R. China, Saudi Arabia, Singapore, Slovenia, South Korea, Spain, Taiwan R.O.C., UAE and UK.
- Lote
- Table model 5855, sub assembly 5855-901 Orthopedic Table Spar, manufactured between 1996 and 2007.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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