FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0815-2022
Revolution Apex, Revolution CT with Apex Edition
Publicado el 13 de abril de 2022 · Inicio del retiro: 30 de junio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The accumulated dose is incorrectly displayed in certain situations. There are two situations that will result in the SmartStep displayed dose being inaccurately high.
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Healthcare, LLC
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution.
- Lote
- Revolution Apex, Revolution CT with Apex Edition
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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