FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0827-2015
Glucose Hexokinase (Liquid) Reagent For the in vitro quantitative determination of Glucose in serum.
Publicado el 24 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 23 de octubre de 2014
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Qué peligro representa
Product is not performing according to specifications. Control 2 does not consistently recover within its assigned range.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- JAS Diagnostics Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- US, including the states of NV, TN, TX, FL, GA, NY, NC, CA, MN, OR and Puerto Rico; and, the countries of France, Jamaica, Haiti, Cayman Islands, Trinidad & Tobago, and Ghana.
- Lote
- Lot: N0702011K, Exp. 10/2014; N0702012, Exp. 10/2014; N0702013K, Exp. 10/2014; P010201K, Exp. 04/2015; P010202K, Exp. 04/2015; P010203K, Exp. 04/2015; P010204K, Exp. 04/2015; P010205K, Exp. 04/2015; P010206K, Exp. 04/2015; P0402015K, Exp. 07/2015; P0402016K, Exp. 07/2015; P050207K, Exp. 08/2015; P050208K, Exp. 08/2015; P050209K, Exp. 08/2015; P0502010K, Exp. 08/2015; P0502011K, Exp. 08/2015; P0502012K, Exp. 08/2015; P0502013K, Exp. 08/2015; P0502014K, Exp. 08/2015; and P0802017K, Exp. 11/2015.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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