FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1873-2014
Glucose Hexokinase Liquid Reagent For the in vitro quantitative determination of Glucose in serum.
Publicado el 2 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 7 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
JAS Diagnostics, Inc. of Miami Lakes, FL is recalling their Glucose Hexokinase reagent due to certain lots not performing according to their specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- JAS Diagnostics Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US including Puerto Rico and the states of CA, FL, TX, PA, GA, KY, MI, NY, OK, MN, TN, VA, NC, NV, NJ and WV, and the countries of Barbados, Ghana, Trinidad, Tobago, Canada and Haiti.
- Lote
- LOTS#: N060208K, N060209K, N0602010K, N0902014K, N0902015K, N0902016K, N0902017K, N0902018K, N0902019K, N0902020K, N1102021K, N1102022K, N1102023K, N1102024K, N1102025K, N1102026K, N1102027K, N1102028K, N1102029K.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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