FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0834-2024
ENDOPATH ECHELON 45mm RELOADS WITH GRIPPING SURFACE TECHNOLOGY (GST), ECHELON Endopath Stapler, Endoscopic Linear Cutter Reload (+Gripping Surface technology), 45MM WHITE VASCULAR/THIN, Product No. GST45W
Publicado el 7 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 11 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is the potential for incomplete staple line formation during the firing sequence, without most or all staples, which may lead to insufficient tissue apposition that could require surgical intervention. This may result in bleeding, prolonged surgery, or surgical delay.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ethicon Endo-Surgery Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada and Brazil.
- Lote
- UDI-DI 10705036014928 Lots 442C02 and 442C03
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.