FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0837-2015
DPM 6 Patient Monitor and DPM 7 Patient Monitor. The product affected is the Mindray IBP module, P/N is 6800-30-50485 for use with Mindray DPM 6 and DPM 7 patient monitors . Intended to be used for monitoring, displaying, reviewing, storing and alarming of multiple physiological parameters.
Publicado el 31 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 6 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mindray has identified an issue that involves the IBP module used with the DPM 6 and DPM 7 Monitor where the IBP measurement data may be displayed in an incorrect IBP tile on the monitors display.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mindray DS USA, Inc. dba Mindray North America
- Distribuidor
- Distributed to the states of AL, CA, CO, FL, GA, IA, IL, IN, LA. MA, MO, MS, MT, NC, ND, NY, OH, PA, SC, TX, VA, WA and WV.
- Lote
- DPM 6 - PN: C-047-000199-00 and DPM 7 - PN: C-047-000200-00, IBP Module P/N: 6800-30-50485
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.