adaPT insight (12C), v1.3.2, PAT.109 (US), Treatment room 4: I2C is used with a charged particle or photon radiation therapy system for localization of the patient position with respect to the therapy equipment and to provide correction feedback to the radiation therapy device.
Publicado el 31 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 7 de noviembre de 2014
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Qué peligro representa
Two issues were identified: 1. In the release of adaPT insight v1.3.2., the kV/kV Single Source acquisition workflow was linked to a wrong geometrical calibration file, resulting in an alignment offset for this specific mode of acquisition. 2. A gantry collision incident required the IBA service team to verify the gantry alignment and protons I x-ray beams colinearity, du
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ion Beam Applications S.A.
- Distribuidor
- US Distribution in PA only.
- Lote
- PAT.109 (US), Treatment room 4
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Belgium
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