FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0837-2024
Terragene Bionova PCD (PCD222-C)
Publicado el 7 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 7 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to a discrepancy between the FDA-Cleared Indications for Use (IFU) and the actual IFU distributed with the products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- TERRAGENE S.A.
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution in the states of GA, IN, MI, MT, NY, PA, TX and VA.
- Lote
- Product Number: Terragene Bionova PCD (PCD222-C) UDI-DI code: 07798164676027 Serial Numbers: F20002 F20021 F20046
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Argentina
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