FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0847-2018
A-Series A7 Anesthesia Delivery System; Model Number: 0632F-PA0000X (A7) Product Usage: The A-Series Anesthesia System is a device used to administer to a patient, continuously or intermittently, a general inhalation anesthetic, and to maintain a patient s ventilation. The A-Series is intended for use by licensed clinicians, for patients requiring anesthesia within a health care facility, and can be used for adult, pediatric, and infant populations.
Publicado el 14 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 14 de julio de 2017
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Qué peligro representa
A software issue may result in the previous settings being applied instead of the default settings or the unit may skip the startup leak test.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mindray DS USA, Inc. dba Mindray North America
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide
- Lote
- Units distributed or upgraded between March 2013 and December 21, 2016. Serial numbers requested.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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