FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0848-2015
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TRIG Slides, REF 133 6544, IVD For in vitro diagnostic use only. VITROS Chemistry Products TRIG Slides quantitatively measure triglyceride (TRIG) concentration in serum and plasma using VITROS 250/350/950/5,1 FS and 4600 Chemistry Systems and the VITROS 5600 Integrated System.
Publicado el 31 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 6 de noviembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for biased results using the specific lot of VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TRIG slides.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho-Clinical Diagnostics
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) Puerto Rico and Internationally to Australia, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, England, France, Germany, India, Italy, Japan, Mexico, Panama, Singapore, Spain and Venezuela.
- Lote
- Lot 0704-3318-4774 (expiry date 01 Dec 2015)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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