Volver al buscador
FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0865-2024

GE Voluson IC9-RS intracavitary probes, Model Number J48691PJ, Diagnostic ultrasound imaging and fluid flow analysis

Publicado el 7 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 22 de diciembre de 2023

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

GE HealthCare has become aware of an issue with certain IC9-RS ultrasound probes (see Affected Products List) that can result in a double image artifact creating a ghost image with realistic features. An unrecognized artifact may lead to misdiagnosis.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
GE HEALTHCARE AUSTRIA GMBH & CO
Distribuidor
worldwide
Lote
UDI/DI 00840682105026112303002, Serial Numbers: 1222552WX0, 1263125WX5, 1066771WX5, 1191105WX4, 1098079WX5, 1108318WX5, 1213744WX4, 1101633WX4, 1255114WX9, 1278312WX2, 1148860WX8, 1194288WX5, 1245514WX3, 1260097WX9, 1086878WX4, 1193938WX6, 1214142WX0, 1214224WX6, 1250333WX0, 1148798WX0, 967787WX3, 1240563WX5, 1086837WX0, 1056904WX4, 1240504WX9, 1240523WX9, 1078218WX3, 1164537WX1, 1164543WX9, 1164578WX5, 1165280WX7, 1226207WX7, 1200650WX8, 1204921WX9, 1209228WX4, 1209233WX4, 1209242WX5, 1209249WX0, 1194302WX4, 1083859WX7, 1136238WX1, 1232511WX4, 965764WX4, 1102510WX3, 1231617WX0, 1188541WX5, 1131135WX4, 1101581WX5, 933487WX1, 1089751WX0, 1094081WX5, 1244833WX8, 1265068WX5, 1191119WX5, 1083721WX9, 1086810WX7, 1089907WX8, 1123486WX1, 1131088WX5, 1131146WX1, 1269644WX9, 1240005WX7, 1240010WX7, 1263059WX6, 1269523WX5, 1057273WX3, 933496WX2, 1213935WX8, 1269599WX5, 1123553WX8, 1131123WX0, 1164520WX7, 1164581WX9, 1148835WX0, 1250262WX1, 1250264WX7, 1263106WX5, 990735WX3, 1191069WX2, 1194282WX8, 1143351WX3, 1089877WX3, 1089885WX6, 1278241WX3, 1278465WX8, 1159170WX8, 1179177WX9, 1188568WX8, 1209245WX8, 1108449WX8, 1164534WX8, 1164565WX2, 1269539WX1, 1226217WX6, 962655WX7, 1191100WX5, 1240408WX3, 1263093WX5, 1035106WX2, 1194124WX2, 1209205WX2, 1214218WX8, 1274014WX8, 1143364WX6, 1214050WX5, 1098089WX4, 1102447WX8, 1102475WX9, 1097980WX5, 1098057WX1, 1098090WX2, 1098138WX9, 1098168WX6, 1240462WX0, 1086887WX5, 1086895WX8, 1131110WX7, 1131120WX6, 1158860WX5, 1158865WX4, 1244831WX2, 1263118WX0, 1148851WX7, 1165397WX9, 1165312WX8, 1148907WX7, 1025662WX6, 1148803WX8, 1148813WX7, 1148815WX2, 1154522WX5, 1101568WX2, 1101607WX8, 1165305WX2, 1123102WX4, 1086846WX1, 1086866WX9, 1060874WX3, 1244827WX0, 1132800WX2, 1135901WX5, 1154449WX1, 1123090WX1, 1159352WX2, 1229720WX6, 1148876WX4, 1240444WX8, 1101601WX1, 1194066WX5, 1131118WX0, 1086834WX7, 1226186WX3, 1229869WX1, 1274044WX5, 1274052WX8, 1025569WX3, 967727WX9, 967750WX1, 1229776WX8, 1244854WX4, 1255316WX0, 1255329WX3, 1101600WX3, 1232388WX7, 1244876WX7, 1097951WX6, 1237227WX2, 1244746WX2, 1025539WX6, 1025591WX7, 1066930WX7, 1078321WX5, 1123277WX4, 1136018WX7, 1136350WX4, 1154551WX4, 1158879WX5, 1158889WX4, 1158905WX8, 1158917WX3, 1164519WX9, 1165349WX0, 1165352WX4, 1165359WX9, 1165372WX2, 1165373WX0, 1165386WX2, 1165394WX6, 1165403WX5, 1168346WX3, 1250287WX8, 1165400WX1, 1250280WX3, 1075131WX1, 1078177WX1, 1035103WX9, 1222460WX6, 1222556WX1, 1214070WX3, 1179175WX3, 1213915WX0, 1154506WX8, 1154516WX7, 933488WX9, 1213770WX9, 1136118WX5, 1143343WX0, 1147961WX5, 1240441WX4, 1244766WX0, 1159101WX3, 1213942WX4, 1232509WX8, 1237182WX9, 1237189WX4, 1226193WX9, 1123136WX2, 1132813WX5, 1135915WX5, 1148816WX0, 1148880WX6, 1101599WX7, 1101608WX6, 1237164WX7, 1237263WX7, 1025309WX4, 1194129WX1, 1194133WX3, 1101583WX1, 1240579WX1, 1209207WX8, 1231609WX7, 1056706WX3, 1057218WX8, 1060827WX1, 1066942WX2, 1066944WX8, 1154430WX1, 1164509WX0, 1188537WX3, 1240050WX3, 1240098WX2, 1240412WX5, 1240418WX2, 1240440WX6, 1240051WX1, 1240057WX8, 1240071WX9, 1086781WX0, 1086863WX6, 1086877WX6, 1086944WX4, 1089846WX8, 1089859WX1, 1089861WX7, 1089862WX5, 1089880WX7, 1089901WX1, 1094005WX4, 1097957WX3, 1158862WX1, 1214046WX3, 1214051WX3, 1159355WX5, 1255327WX7, 1056745WX1, 1067038WX8, 1078404WX9, 1078470WX0, 1086931WX1, 1089740WX3, 1089918WX5, 1098142WX1, 1108418WX3, 1108448WX0, 1188556WX3, 1194110WX1, 1194118WX4, 1194135WX8, 1194143WX2, 1025525WX5, 1117240WX0, 1240421WX6, 1086888WX3, 1098154WX6, 1194161WX4, 1263102WX4, 1263112WX3, 1263141WX2, 1148782WX4, 1148810WX3, 1148824WX4, 1154565WX4, 1214312WX9, 1214321WX0, 1083766WX4, 1086881WX8, 1086906WX3, 1086910WX5, 1098035WX7, 1098095WX1, 1098099WX3, 1098103WX3, 1098116WX5, 1098131WX4, 1098137WX1, 1101428WX9, 1102486WX6, 1102489WX0, 1102491WX6, 1194269WX5, 967828WX5, 1240537WX9, 1237280WX1, 1148828WX5, 1213948WX1, 1136190WX4, 1159257WX3, 1240479WX4, 1250332WX2, 1255308WX7, 1123499WX4, 1131107WX3, 1154413WX7, 1240384WX6, 1244717WX3, 1083740WX9, 1094054WX2, 1057029WX9, 1232466WX1, 1
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
Austria

¿Vendes productos como este?

Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.

Empezar gratis — sin tarjeta