FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0868-2024
TERUMO HydroPearl Compressible Microspheres for Embolisation REF 8HP2S600
Publicado el 7 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 21 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to, during the manufacturing process, the prescribed manufacturing and quality processes were not followed and the product was inadvertently distributed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MICROVENTION INC.
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution in the states of AZ, IL, LA, NC, TN, VA, and WI.
- Lote
- Model/Catalog Number: HP2S0600 UDI Code: (01)00816777026118(11)230710(17)260630(10)0000342047 Lot Number: 0000342047
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.