FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0867-2024
MB215R - MILLS DUROGRIP TC Micro Needle Holder, straight, 8:, (203 mm), "TC MILLS NDLE HOLDRRND HNDLSTR203MM"
Publicado el 7 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 29 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Needle Holder MB215R was inadvertently distributed as MB362R. Similarly, MB362R was distributed as MB215R during the affected distribution date range. The issue may lead to a short delay in procedure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aesculap Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA, CO, FL, ID, KY, MD, MO, MT, NV, NY, OR, PA, RI, TN, TX, VA.
- Lote
- UDI-DI 4046955075379 Firm did not identify affected lots or expiration date. Affected product was distributed between November 23, 2022 and October 6, 2023.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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