FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1375-2013
QuietCare. Intended for use in monitoring the environmental conditions and activity (motion) of an individual living in a senior housing community.
Publicado el 5 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 4 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Customers at 4 facilities reported receiving duplicate alerts using the QuietCare-Networked product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Intel-GE Care Innovations LLC
- Distribuidor
- US and Great Britain
- Lote
- US QuietCare: QC200403, v.02; QC200403, v.03; QC200403, v.04; QC200405 UK QuietCare: QCE200403, v.02; QCE200403, v.03
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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