FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0897-2013
Ingenuity TF PET/CT. Diagnostic imaging system
Publicado el 6 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 21 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The system may not default to the same gating trigger with which the data were acquired. This could cause a risk for patients.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc
- Distribuidor
- Distributed only in Ohio.
- Lote
- Model # 882456, Serial # 2004. Units currently running Ingenuity TF PET/CT system software version 4.0.0.26635.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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