FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0898-2013
REF CMS-CT6T225, 6F Triple Lumen CT PICC with M.S.T. Components Product Usage: Power injectable infusion PICC insertion kits
Publicado el 6 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 13 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The affected product was packaged with the incorrect introducer needle. The kit label indicates a "safety" needle is included; the kits were packaged with a non-safety needle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medical Components, Inc dba MedComp
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution including the state of PA.
- Lote
- Lots numbers MBKQ640, exp 05/2015; MBKZ720, exp 05/2015; MBLJ290, exp 06/2015; MBLR100, exp 07/2015; MBLZ350, exp 09/2015; and MBMG250, exp 10/2015.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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