FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0902-2013
Century Console Base, Model #043625051b. Intended for use as a platform for other ancillary equipment and disposable products in cardiopulmonary surgical procedures.
Publicado el 13 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 31 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Concerns that the addition of the UPS Battery Backup to the Century Console Base Shelf did not comply with the FDA premarket notification regulations.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Salyer Prn Biomedical
- Distribuidor
- Distributed in the states of MA,CA, and WI.
- Lote
- Serial Numbers: CCB40120, CCB40121, CCB40122, CCB40123, CCB40124, CCB40139, CCB40140, CCB40143, and CCB40144.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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