FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0904-2013
Synthes Multi-Vector Distractor, Multi-axial Mandible Distractor (Right), Part Number 487.966. For mandibular bone lengthening.
Publicado el 13 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 11 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
It was discovered that the sheer pin on the Multi-Vector Distractor may not be made according to product specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes USA HQ, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution-including the states of CO, LA, MD, MN, NY, PA, RI, TN, TX and UT.
- Lote
- Part number 487.966 - Lot numbers 7823465, 3817114, 7806086, 3824427, 3808871, 3794465, and 7793336.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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