FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0909-2017
Legacy
Publicado el 4 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 21 de noviembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE Healthcare is conducting a recall due to the potential fall of aged CRT monitors - Prestige 2, Prestilix, Prestige VH, Prestige SI, RFX/SFX, Legacy, Precision 500D, ADVANTX and Innova 2000 systems.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Healthcare, LLC
- Distribuidor
- US: AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, FL, GA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT,NC, NE NH, NJ, NM, NY, NV, OH, OK, PA, RI, SC, SD, TN, TX,, VA, WA, WO, WY, WV. OUS: Algeria Armenia Australia Austria Brazil Canada Chile China Denmark Egypt France Germany Guatemala Honduras Hong Kong Hungary Iceland India Ireland Italy Japan Korea Libya Mexico Netherlands Netherlands Peru Poland Portugal Russia Saudi Arabia Serbia Sierra Leone Slovakia Spain Taiwan Thailand Turkey United Arab Emirates United Kingdom Venezuela Vietnam
- Lote
- Mfg. Lot or Serial # System ID 00000118203MO9 256235ORF1 00000118220MO3 256235ORF2 00000100096MO7 205655LRF 00000080072YY2 205783LRF2 00000119875MO3 205930LRF Not Available 205801KRF4 00000026146YY1 205793FLEG 00000047927YY9 205793FR1 00000089624MO1 205877LRF2 00000047907YY1 205534RM2 00000094699MO6 256517EF2 00000089628MO2 256534RM1 00000113953MO4 205387LRF 00000034291YY5 334293JLD3 00000063480YY8 256386LD1 00000063481YY6 256386LD2 00000119881MO1 205345RF3 00000119916MO5 205554VAL 00000128623MO6 479553RF2 00000118229MO4 501520RF1 00000100110MO6 501622SJR4 00000071209YY1 501751NWX2 00000146291MO0 520432RM1 00000063528YY4 480264RF1 00000119856MO3 480821RM2 00000119873MO8 480821RM2 00000128466MO0 928729RM4 00000128464MO5 928729RM5 00000071297YY6 602588LEGACY 00000128589MO9 602588ROOM5 00000063529YY2 602856LEG 00000063617YY5 602835RM2 00000118196MO5 602835RM3 00000118194MO0 602239RMF 00000063638YY1 602879RM1 00000128507MO1 623445LEG 00000119871MO2 623879RM3 00000071252YY1 602994DRS 00000094664MO0 520742LEGACY 00000071291YY9 520742RM1 00000119898MO5 520872RM3 00000023695YY0 619242RF3 00000100087MO6 209386ATWRF 00000063549YY0 661282XR 00000063581YY3 650696M6 00000071217YY4 619725RM4 00000146295MO1 818884LRF1 00000063461YY8 916537MXF Not Available 209992CP1 00000026093YY5 818331SFX 00000023850YY1 707443JR5 00000022135YY8 209221TCX 00000100070MO2 831395RF2 00000153568M01 858626RF6 00000153565M07 858626RF7 00000128636MO8 925734RF1 00000113872MO6 RADNETRF130 00000063584YY7 323669ADV 00000047971YY7 209225LEG3 00000052191YY4 336835HCR1 00000031396YY5 510370RFDG2 00000047998YY0 510372RF2 00000052100YY5 510372RF2 00000080068YY0 209577LEG 00000119878MO7 RADNETRF138 00000052169YY0 RADNETRF174 00000026132YY1 619485RM3 00000119892MO8 909788LF3 00000118227MO8 909788LF4 00000026094YY3 916423AVTX2 00000071284YY4 480860RM10 00000022205YY9 1443 00000094667MO3 619487RF1 00000146280MO3 619543RF4 00000063775YY1 415923LEGACYGI 00000071207YY5 415387C1 00000063587YY0 415387C2 00000047912YY1 415821SF1X28 00000063612YY6 415923PR5 00000031389YY0 408947LEGACY 00000113904MO7 408977RF5 00000071242YY2 RADNETRF122 00000031430YY2 707838SFX 00000031377YY5 707423TC Not Available 707648KVRF1 Not Available 805648RM5 00000071200YY0 916662XF2 00000052168YY2 303695ROOM3 00000052165YY8 303695ROOM4 00000128486MO8 303440BCHRM4 00000089644MO9 303659RF1 00000031365770 719776RM5 00000039662YY2 303778RM3A 00000128577MO4 303398RF 00000022143YY2 303788RM9 00000128582MO4 303699RF2 00000128511MO3 303450RM2 00000063707YY4 860585RM3 00000153573MO1 203797LEG1 00000063670YY4 860358RF2 00000063518YY5 703697RF2 00000063501YY1 407830RF4 00000063503YY7 863533RM1 00000113913MO8 941798RM2 00000146285MO2 941798RM3 00000031454YY2 813681SPEC1 00000031395YY7 407566CH2 00000048093YY9 352394LG1 00000034296YY4 407434RF1 00000100099MO1 352689RF 00000128504M08 850883ER5 00000119904MO1 239931RM2 00000118228MO6 561468RM4 00000071205YY9 850862FR3 00000113905MO4 954985ME11 00000113880MO9 954987MOP4 00000146302MO5 352344RFLEG 00000128526MO1 239369RM3 00000034273YY3 407434RF2 00000063769YY4 850626SR4 00000119860MO5 NCHRFRM3 Not Available 813462RF1 00000071282YY8 352351RM2 00000119940MO5 352861RF1 00000052121YY1 904264LEGACY 00000052185YY6 407896RF5 00000039674YY7 904672LGY1 00000031333YY8 561622RF1 00000031361YY9 561622RF2 00000128472MO8 FHFGRF1 00000113895MO7 850747BMC1 00000113896MO5 850747ER1 Not Available 904769BRA2 00000071226YY5 850111RF1 00000128533MO7 321752WLG1 00000063496YY4 727845RF2 00000048016YY0 813725RF2 00000113874MO2 904819RF2 00000063782YY7 727825RM9 00000128482MO7 RADNETRF144 00000063778YY5 850325RF1 00000063708YY2 850656RF2 00000119888MO6 954724LEG 00000119876MO1 813828RF2 00000128592MO3 813872LEG1 00000071260YY4 941483RM2 00000023844YY4 407646RF6 00000048003YY8 770603LEG1 00000146293MO6 404459MMLEG 00000034230YY3 404851LEG1 00000031331Y
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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