FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0921-2014
B. Braun AccuFlo Elastomeric Infusion Pump 200ML/H 100 ML Generally used for delivery of antibiotic and local anesthesia medications.
Publicado el 12 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 13 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Internal testing of two lots of the AccuFlo CT-2000-100 Elastomeric Infusion Pump identified flow rates which are outside the specified infusion time and may result in overly rapid infusion of medications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- B. Braun Medical, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution one importer/wholesale distributor in MO.
- Lote
- Catalog #CT-2000-100lots 3H0125F151 and 3H0225F151, expiration 7/2018.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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