FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0920-2014
Fresenius Bicarbonate Jug Adapter to the 2008 Series Hemodialysis machine Part Number: 650103. The adapter is a socket that accepts the 2008 machine spike to draw concentrate from the container.
Publicado el 12 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 17 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Bicarbonate Jug Adapter distributed prior to 510(k) approval
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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