FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0922-2013
Endotrig Trigger Release Sterile Micro Hook Blade Product Usage: The blade is intended to release A-1 pulley in endoscopic trigger release procedures.
Publicado el 20 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 18 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Instratek, Inc.has received multiple complaints of the 1052 Trigger Finger Release Blades which could not be advanced into the cannula through which it is used during trigger finger release procedures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Instratek, Incorporated
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution including the states of: AZ, MI, NE, NV, and TX.
- Lote
- Model number 1052; Lots M674180, MAKL170, M674200
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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