FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0930-2020
PneumoDart, 14 ga x 3.25in., REF TM-317 A compact, sterile, device intended for the introduction into the body to facilitate the removal of air from the pleural cavity as a result of a tension pneumothorax condition.
Publicado el 19 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 15 de noviembre de 2019
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Qué peligro representa
A defect involving an occluded needle was discovered during a training exercise.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Tytek Medical Inc
- Distribuidor
- US (nationwide), and countries of: Europe, Australia and Hong Kong.
- Lote
- NSN 6515-01-655-9514 Lot number - 190524J69 Expiration Date - May 24, 2026
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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