FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0939-2017
DR Systems Unity PACS software, now known as Merge Unity PACS software.
Publicado el 11 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 15 de octubre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The software fails to associate to the correct MG image if there are two images for the same view.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Other
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merge Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- Distribution was made to medical facilities located in MT, CA, PA, and TX.
- Lote
- Version 11.0
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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