FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0959-2013
Allen Traction Boot, Modular, OT 1000 Traction Device Boot Assembly, Fracture Table Orthopedic Leg Holders, non-invasive medical devices designed to attach to orthopedic fracture tables to aid clinical staff in applying traction to the leg of a patient during surgical procedures.
Publicado el 27 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 28 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some units may have been assembled incorrectly which could result in the boot breaking free from the mounting base and allowing the patient's leg to fall.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Allen Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution- USA including the states of TX, NV, KY, GA, OH, PA, NY, AL, WA, IL and the countries of New Zealand and Japan.
- Lote
- A260264, A253312, A260989, A260262, 418292, A260991, A260998, A253313, A260993, A260265, 418293, A253309, A260995, A253310, A260992, A253311, 418294, A253323, A260261, A253321, A260994, 418291, 418295, A253322
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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