FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0964-2013
Howmedica Osteonics Corp. Stryker Orthopaedics Specialty Triathlon Left and Right A//P Sizer Adjustment Housing PER File K2401. For use in knee prosthesis implantation. NON-STERILE
Publicado el 27 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 24 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The standard Triathlon Femoral Stylus does not fit into the Specialty Sizers and the "R" and "L" markings on the Right Sizer are reversed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Howmedica Osteonics Corp.
- Distribuidor
- 1 Branch (NJ) with one consignee (DE).
- Lote
- Catalog Number: I-K2401KF00 (note each is uniquely identified/marked as IK2401KF0L and IK2401KF0R - Left and Right). Lot Codes: AP5W52 and AP7H19.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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