FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0965-2014
D-10 Dual Program, which contains Update Kit D-10 A1c program diskette. United States; Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA 94547 The Bio-Rad D-10 Hemoglobin Testing System provides an integrated method for the separation and determination of the relative percent of specific hemoglobins (e.g., A2, F, Ale} in whole blood. The separation is based on the principles of high performance liquid chromatography.
Publicado el 19 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 22 de noviembre de 2013
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Qué peligro representa
D-10 A1c Dual Program Floppy was programmed incorrectly and cartridge injections counts are not being updated correctly when switching between the D-10 Dual Short Program and Extended Program on the D-10 Hemoglobin Testing System.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to Latin America, Asia Pacific, Canada, Australia, New Zealand and India.
- Lote
- Catalog number: 220-0201: Reorder Pack Lot No./Expiration date: 20030322 3/31/2014 20030337 3/31/2014 64000081 5/31/2014 64000331 5/31/2014 64000332 5/31/2014 64000888 08/31/2014 64001344 04/30/2014 64002239 11/30/2014 ( 64002240 08/3112014 64002241 11/30/2014
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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