FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0966-2013
20 Diopter Binocular Indirect Ophthalmoscope (BIO) Lens For visualization during diagnosis and laser therapy of the human retina (fundus) using a binocular indirect ophthalmoscope.
Publicado el 27 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 25 de octubre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The defect was with mis-engraving of the lot # directly on the product and its packaging. Mixed up device engraving of V20LC (lot # BB09213) with that from V60C (lot # BB09205).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Volk Optical Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including the states of AZ, CA, GA, MN, NJ, and NM. Internationally to Japan.
- Lote
- Product Code: V20LC; Lot/Serial Numbers: BB09213 & BB09205
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.