FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0967-2013
ILLICO Straight CP TI Rod, -5.5MM x 110M; REF#73601-110; Qty 1; LBL-005; REV.B; RX ONLY; Alphatec Spine, Inc. The ILLICO¿ MIS Posterior Spinal Fixation System is intended to facilitate the surgical correction of non-cervical spinal deformities by providing temporary internal fixation and stabilization during bone graft healing and/or fusion mass development.
Publicado el 27 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 6 de julio de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The rods were incorrectly laser etched as ILLICO¿ Straight CP Tl Rods, 110mm, when they were in fact manufactured to 100mm in length.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Alphatec Spine, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including CO and NC; Internationally to Belgium.
- Lote
- Lot # 635436; Part #73601-110
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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