FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0977-2013
BS-200 Chemistry Analyzer Designed for clinical laboratory use.
Publicado el 3 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 28 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An issue has been identified with the BS-200 where clinical chemistry results may be inaccurate.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mindray DS USA, Inc. d.b.a. Mindray North America
- Distribuidor
- Distributed in the states of NC and TX.
- Lote
- Part number BA20E-PA00003; Serial Numbers: WN-28103978F, WN-28103976F, and WN-28103977F.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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