FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0983-2019
AXIUS Blower Mister Product Code/REF Number: CB-1000 The Axius Blower Mister is intended to clear an anastomotic site for improved visibility
Publicado el 13 de marzo de 2019 · Inicio del retiro: 24 de enero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential lack of carbon dioxide (CO2) flow that may result in a procedural delay during off-pump coronary artery bypass (OPCAB).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Maquet Cardiovascular, LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (Nationwide) and countries of: Australia, Belgium, Canada, Czech Republic, France, Germany, Korea, Netherlands, Russia, Spain, Switzerland, and United Kingdom.
- Lote
- Lot Numbers: 96255605,96255607,96255608,96255609,96255611 UDI: 20607567700745
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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