FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0985-2017
MiniLoc¿ Safety Infusion Set Winged without Y-Injection Site. Product Code: S02022-75. Packaged as single units in thermoformed trays. There are 20 MiniLoc¿ trays per case and 160 per carton. Product Usage: Intended for the administration of fluids and drugs, or blood sampling through surgically implanted vascular ports.
Publicado el 18 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 19 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Bard Access Systems announces a voluntary field action for the SafeStep¿ Huber Needle Set with Y-Injection Site and MiniLoc¿ Safety Infusion Set Winged without Y-Injection Site devices because sets may contain one or more units where the needle length and gage differs from the length and gage described on the label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bard Access Systems
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of CA, CO, FL, GA, HI, IL, MA, MD, NJ, OH, OR, TX.
- Lote
- Lot Numbers: ASAQS0343 & ASZIS027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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